無塵潔凈車間污染控制(control)措施(指針對問題的解決辦法)
無塵車間交叉污染是指通過人員往返、工具傳送、物料運輸和空氣流動等途徑,使原輔料或產(chǎn)品受到其他原輔料或產(chǎn)品的污染;因人員、器具、物料、空氣等不恰當?shù)牧鲃樱節(jié)崈舳燃墑e低的區(qū)域的污染物進入潔凈度級別高的區(qū)域造成污染。無塵室裝修公司層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風,此型式適用于無塵室等級需定較高之環(huán)境使用,一般其無塵室等級為Class 1~100。無塵室裝修將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。合理安排人流、物流,首先生產(chǎn)(Produce)廠房的人流、物流入口應該分開設(shè)置,不能從同一入口進入車間,最好能在相反的方向或位置設(shè)置人流、物流入口,當從同方向設(shè)置人流、物流入口時,兩者之間應保持相對較遠的距離,不得相互影響和妨礙;安排生產(chǎn)廠房的人流、物流入口時,應與廠區(qū)總平面圖人流、物流通道的設(shè)置一起考慮(consider),使之符合廠區(qū)總平面布置的要求;生產(chǎn)廠房內(nèi)應設(shè)人流、物流專用通道;物流要求沿物流通道分別進入物料存放間或外包裝清潔間,人員流動路徑與物流流動路徑要做到盡量不交叉往返或少交叉往返,避免無關(guān)人員或物流通過正在操作的區(qū)域。
生產(chǎn)(Produce)設(shè)備應按工藝流程合理布局,盡量減少往返、迂回,一般可考慮(consider)直線形、U形或L形位置(position ),固體制劑車間可圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產(chǎn)工序;除了采用集中大包裝,通常要求各工序之間聯(lián)系方便、快捷,上下工序相鄰布置;生產(chǎn)區(qū)要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間安排生產(chǎn)設(shè)備和物料,保證生產(chǎn)操作銜(xián)接合理,防止原料和輔料、中間品、半成品、成品混淆及交叉污染,輔助設(shè)施能滿足生產(chǎn)要求,方便生產(chǎn)管理。同一操作室內(nèi)不能同時生產(chǎn)兩個或兩個以上不同品種或同一品種不同規(guī)格(specifications)的產(chǎn)品,對于固體制劑車間而言,多劑型、多品種、多規(guī)格同時生產(chǎn)是其顯著特點之一,因此必須采取有效的隔離措施,總的原則是盡量采取一機一室布置;操作間只允許設(shè)置與操作相關(guān)的設(shè)備,輔助設(shè)備,如風機、加熱器、過濾器、除塵器(作用:凈化空氣)、真空泵(行業(yè):機械制造業(yè))等可以布置在輔助間,同時可根據(jù)輔助設(shè)備與生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)聯(lián)程度來考慮輔助間為無塵車間還是非無塵車間;有時為減少設(shè)備對操作間的影響,保證操作間潔凈度和便于操作,將生產(chǎn)設(shè)備部分與操作間隔離布局。公司可提供無塵車間、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務。
無塵車間輔助用房防止交叉污染措施(指針對問題的解決辦法):稱量室應單獨設(shè)置,稱量秤宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風除塵,以防止粉塵(形態(tài):固體微粒)外逸造成交叉污染;生產(chǎn)(Produce)廠房應按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求在適當?shù)奈恢茫╬osition )設(shè)置設(shè)備、容器、工具清潔間和潔具清洗間以及相應的存放間;清洗間和存放間的設(shè)置應避免設(shè)備、容器、工具最終清洗后二次污染,如設(shè)置待洗區(qū)、清洗區(qū)、存放區(qū),有時也可只設(shè)置清洗區(qū)、存放區(qū),并采用單向流布置,使彼此之間不相互交叉;100級潔凈區(qū)的設(shè)備、容器、工具及潔具宜在本區(qū)域外清洗,其清洗室潔凈度級別不應低于10000級,清洗后的設(shè)備、容器、工具及潔具應經(jīng)過消毒或滅菌(fungus)處理后在100級區(qū)存放;當10000級潔凈區(qū)的設(shè)備、器具、工具考慮(consider)在本區(qū)域外清洗時,其清洗室和相應存放間的空氣潔凈度不應低于100000級,必要時要經(jīng)消毒后在10000級潔凈區(qū)存放;100級、10000級區(qū)域的潔凈工作服應在10000級潔凈區(qū)內(nèi)洗滌(washing)、干燥、整理;無菌(意思:沒有活菌)工作服清洗后應經(jīng)滅菌處理后在無菌操作區(qū)存放;10萬級和30萬級區(qū)域的潔凈工作服可在本潔凈區(qū)內(nèi)清洗,也可在非潔凈區(qū)清洗,當在非潔凈區(qū)清洗時,應考慮在層流凈化工作臺中整理,經(jīng)密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放;潔凈工作服的存衣柜不應采用木質(zhì)材料,以免生霉長菌或變性,應采用不起塵、不腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、易清洗、耐消毒的材料,如不銹鋼。無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器。