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在醫療行業中凈化車間設計的幾大要點

華銳凈化 / 2021-03-08 12:37:35 / 閱讀
在醫療行業中凈化車間設計的幾大要點在醫療行業中凈化車間設計的幾大要點
文章摘要:凈化車間不只是用在食品行業或生物制藥上,在醫療上也有用到凈化車間,醫療凈化車間主要是生產醫療器械、藥品、醫用輔助用品的場所,凈化車間無菌無塵的凈化環境保障了醫療器械、用品符合醫療需要。為了有效保證醫療凈化車間的運行效率,在建設過程中,應注意凈化車間設計的幾個要點。
  凈化車間不只是用在食品行業或生物制藥上,在醫療上也有用到凈化車間,醫療凈化車間主要是生產醫療器械、藥品、醫用輔助用品的場所,凈化車間無菌無塵的凈化環境保障了醫療器械、用品符合醫療需要。為了有效保證醫療凈化車間的運行效率,在建設過程中,應注意凈化車間設計的幾個要點。

  1、科學選址:凈化車間設計時,選址很重要,所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,最好遠離交通干道、貨場,廠區、地面道路不起塵,宜設置綠化帶,垃圾、閑置物品不應露天存放,以免廠區環境對無菌醫療器械的產生污染,并加大醫療凈化車間的運行成本。

  2、潔凈分區:按照空氣潔凈度級別,可以按人流方向,從低到高,醫療凈化車間是從內向外,由高到低。

  3、按生產工藝流程布置:凈化車間設計流程盡可能短,較少交叉往復,人流、物流走向合理。醫療凈化車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。

  4、人均面積:在凈化車間設計中,應保證人均面積不少于4.2平方米。如果人均面積太小,一方面使得操作區域減少,交叉污染的可能性增大,另一方面人數太多,凈化難度大。

  5、保證新風量:在凈化車間設計中應保證充足的新風量,應足以補償室內排風量,并使得醫療凈化車間保持正壓,車間內每人新鮮空氣不應小于每小時40立方米。

  6、特定負壓:大部分的醫療凈化車間應保持正壓,但部分生產車間須是負壓,比如陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理操作便應當在負壓車間內進行,并且至少要達到萬級潔凈度。

  7、避免交叉污染:在凈化車間設計中要避免生產過程和原料廠對產品質量產生的污染;避免不同級別的潔凈車間(區)的交叉感染,須在它們之間設置氣閘室或防污染措施,用雙層傳遞窗傳送物料。

  隨著國家對藥品安全的監督日益嚴格,凈化車間的作用也越來越突出。在建設過程中,經驗豐富的醫療凈化公司還會根據實際情況,對設計方案予以恰到的調整。不要小瞧這一點微調,對于以后的運行效率有很大的影響。

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