1、科學選址:凈化車間設計時,選址很重要,所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,最好遠離交通干道、貨場,廠區、地面道路不起塵,宜設置綠化帶,垃圾、閑置物品不應露天存放,以免廠區環境對無菌醫療器械的產生污染,并加大醫療凈化車間的運行成本。
2、潔凈分區:按照空氣潔凈度級別,可以按人流方向,從低到高,醫療凈化車間是從內向外,由高到低。
3、按生產工藝流程布置:凈化車間設計流程盡可能短,較少交叉往復,人流、物流走向合理。醫療凈化車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規模相適應。
4、人均面積:在凈化車間設計中,應保證人均面積不少于4.2平方米。如果人均面積太小,一方面使得操作區域減少,交叉污染的可能性增大,另一方面人數太多,凈化難度大。
5、保證新風量:在凈化車間設計中應保證充足的新風量,應足以補償室內排風量,并使得醫療凈化車間保持正壓,車間內每人新鮮空氣不應小于每小時40立方米。
6、特定負壓:大部分的醫療凈化車間應保持正壓,但部分生產車間須是負壓,比如陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理操作便應當在負壓車間內進行,并且至少要達到萬級潔凈度。
7、避免交叉污染:在凈化車間設計中要避免生產過程和原料廠對產品質量產生的污染;避免不同級別的潔凈車間(區)的交叉感染,須在它們之間設置氣閘室或防污染措施,用雙層傳遞窗傳送物料。
隨著國家對藥品安全的監督日益嚴格,凈化車間的作用也越來越突出。在建設過程中,經驗豐富的醫療凈化公司還會根據實際情況,對設計方案予以恰到的調整。不要小瞧這一點微調,對于以后的運行效率有很大的影響。